Servizi
Lavoriamo su due fronti. Aiutiamo le aziende sanitarie a scegliere, validare e integrare il software AI giusto. E aiutiamo i produttori di dispositivi medici AI a entrare e crescere nel mercato italiano, in Turchia e in Medio Oriente.
Per le strutture sanitarie
Per Direzioni, Radiologie, Sistemi Informativi e Ingegneria Clinica di ospedali pubblici, IRCCS e centri privati.
Monitoriamo costantemente il mercato internazionale dell'AI in imaging e proponiamo solo software certificati, con evidenze scientifiche solide e coerenti con le vostre priorità cliniche.
Analisi dei bisogni · studi di validazioneProva del prodotto in operatività sui vostri casi, per un periodo concordato e senza costi per la struttura. Definiamo insieme obiettivi, durata e indicatori, così la decisione d'acquisto si basa su dati reali.
Senza costi · KPI condivisiAffianchiamo Sistemi Informativi e Ingegneria Clinica nell'integrazione con PACS e RIS, in cloud o on-premise, inclusa la fornitura dell'infrastruttura server quando necessaria.
Cloud · on-premise · DICOMFormazione all'uso sicuro e consapevole dell'AI in refertazione: limiti del software, interpretazione dei risultati e responsabilità del medico.
On-site · da remotoDocumentazione tecnica, regolatoria e di protezione dei dati pronta per procedure d'acquisto, gare e valutazioni HTA.
Gare · HTA · documentazioneUn referente italiano per tutto il ciclo di vita: aggiornamenti, segnalazioni, monitoraggio delle performance e raccordo diretto con il produttore.
Referente dedicatoPer i produttori AI
Molte aziende medtech internazionali hanno tecnologie eccellenti, ma faticano a commercializzarle in Europa. Conosciamo il sistema sanitario italiano, i suoi interlocutori e i suoi tempi: trasformiamo una certificazione CE in installazioni attive negli ospedali.
Gestiamo l'intero ciclo commerciale: vendita, contratti, installazione, formazione e assistenza.
Portiamo il prodotto nella nostra rete accanto ad altri canali, con obiettivi e territori condivisi.
Generiamo e qualifichiamo opportunità che il produttore contrattualizza direttamente.
Conformità regolatoria
Il software AI in radiologia è un dispositivo medico a tutti gli effetti.
Accompagniamo produttori e strutture lungo tutti i requisiti europei e italiani.
MDRVerifica della marcatura CE secondo il Regolamento (UE) 2017/745, rilasciata da un Organismo Notificato per le classi di rischio che lo richiedono.
Registrazione del dispositivo nella banca dati del Ministero della Salute, requisito per la vendita in Italia. Possiamo gestirla per conto del produttore.
GDPRDocumentazione su flussi dei dati, pseudonimizzazione e hosting a supporto della valutazione d'impatto (DPIA) della struttura.
EU AI ACTI dispositivi medici AI rientrano tra i sistemi ad alto rischio: supportiamo trasparenza, documentazione e supervisione umana.
Politica della qualità
Selezioniamo esclusivamente produttori con un sistema di gestione della qualità certificato e, per ogni soluzione che proponiamo, verifichiamo certificati e documentazione regolatoria.
Cosa verifichiamo nei nostri produttoriDomande frequenti
La demo è la presentazione del prodotto: vi mostriamo funzionalità e studi di validazione. Il trial è la prova del prodotto in operatività nella vostra struttura, per un periodo limitato concordato insieme, finalizzata a valutarne l'adozione.
No. Durante il trial il prodotto viene utilizzato in operatività per un periodo concordato insieme, con valutazione clinica e supporto tecnico senza costi per la struttura sanitaria.
Dipende dal prodotto: molte soluzioni del nostro portfolio sono disponibili sia in cloud sia on-premise. Valutiamo insieme a Sistemi Informativi l'architettura più adatta, inclusa l'eventuale infrastruttura server.
Le soluzioni ricevono gli studi tramite standard DICOM e restituiscono i risultati al PACS o al RIS, così il radiologo li trova nel suo flusso di lavoro abituale.
L'Italia è il nostro mercato principale. Attraverso partner locali operiamo anche in Turchia e Medio Oriente.
Struttura sanitaria o produttore: raccontateci di cosa avete bisogno, vi rispondiamo entro due giorni lavorativi.